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Quality Manager (m/w/d)

Quality Manager (m/w/d)

WIR SUCHEN SIE!

KOHLER ist ein international tätiges Familienunternehmen mit einer Exportquote

von über 80%.

Mit rund 80 Mitarbeitern haben wir uns in den vergangenen 40 Jahren zu einem

führenden Hersteller von Dentalinstrumenten entwickelt.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin:

QUALITY MANAGER (m/w/d)

in Vollzeit oder Teilzeit (mind. 30 Std. / Woche)

Ihre Aufgaben und Verantwortung:


• Sie ergänzen unser bestehendes QM & RA-Team als verantwortliche Person (PRRC) gemäß Artikel 15 MDR


• Sie prüfen die Konformität der Produkte vor deren Freigabe und erstellen Konformitätserklärungen


• Sie sind verantwortlich für die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentationen


• Sie überprüfen und überwachen unsere Produkte nach dem Inverkehrbringen


• Sie sind zuständig für die Meldung sowie für die Analyse von Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen


• Sie sind verantwortlich für die Analyse der Vigilanz Daten


Ihre Ausbildung und Qualifikation:


• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder eines vergleichbaren technischen oder naturwissenschaftlichen
Studiengangs


• Alternativ verfügen Sie über eine technische Ausbildung mit einer Weiterbildung zum Qualitätsmanager mit dem
Nachweis einer mehrjährigen Berufserfahrung oder


• über eine langjährige Berufserfahrung sowohl im Bereich Qualitätsmanagement als auch im Bereich Regulatory Affairs
in einem Medizintechnikunternehmen


• Sie haben fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement gemäß ISO 13485, 21 CFR 820, MDD, MDR


• Idealerweise haben Sie Erfahrung im Koordinieren von Projekten zur Implementierung der MDR 2017/745 und
Schulen der betreffenden Fachabteilungen


• Sie haben fundierte Kenntnisse über die regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizinprodukte
(Europa, USA, Kanada, Brasilien, Mittlerer Osten und Asien)


• Sie verfügen über verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift


• Zu Ihren Stärken zählen analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsmethodik, Urteils- und Entscheidungsfähigkeit


• Sie haben hohe Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung

Sie fühlen sich angesprochen? Dann senden Sie Ihre Bewerbung per E-Mail unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie

Ihrem möglichen Eintrittsdatum an sylvia.moll@kohler-medizin.de. Wir freuen uns auf Sie!

Informationen zum Unternehmen finden Sie auf unserer Homepage www.kohler-medizintechnik.de.

Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co. KG

Bodenseeallee 14-16 | 78333 Stockach

mailto:sylvia.moll@kohler-medizin.de
http://www.kohler-medizintechnik.de/

Quality Manager (m/w/d)

Bodenseeallee 14-16, 78333 Stockach
Teilzeit, Vollzeit
mit Berufserfahrung
Bachelor
Master
spezielle Fachnachweise
Andere

Veröffentlicht am 08.06.2021

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